
发布日期:2025-04-16 16:23 点击次数:117
上证报中国证券网讯(记者张雪)4月15日五月撸,国度药监局公布四起医疗器械集合销售积恶违纪案件查处情况。
一是江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未按照条款展示医疗器械注册证且未按条款整改。据通报,江阴市市集监管部门2024年11月集合监测发现,该企业在淘宝网销售电子血压计、医用驻守口罩等居品时,未照章展示医疗器械注册证信息。经责令整改后仍未改正,最终于2025年1月被照章行政处罚。
二是义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签施展书不适合治安的第一类医疗器械。据通报,永康市市集监管局2024年9月张望发现,该企业天猫店铺销售的医用退热凝胶存在标签施展书与备案不符问题。居品私自扩大适用范畴,将备案的"体表皮肤局部降温"改削为涵盖眼部疾病颐养等多项功能五月撸,严重违背《医疗器械监督照管条例》,2025年2月被照章查处。
少妇图片三是上海医乐仓医疗器械有限公司在好意思团平台销售未照章注册的第二类医疗器械。据通报,上海市嘉定区市集监管局接举报查实,上述公司在好意思团平台销售未经注册的硅凝胶居品,未依照治安履行医疗器械进货检查纪录轨制。监管部门依据条例于2025年2月作出行政处罚。
四是合肥市包河区芮芮造型野心职责室未经许可在好意思团平台销售第三类医疗器械。合肥包河区市集监管局2024年底突击张望发现,某造型职责室在好意思团平台罪人销售第三类医疗器械软性隐形眼镜,未获得运筹帷幄许可证。涉事单元2025年2月被照章严办。
国度药监局十分提醒,医疗器械集合销售必须照章公示坐褥运筹帷幄天禀及居品注册备案信息。第三方平台应当抓续加强网售合规处治职责,对入彀医疗器械运筹帷幄者运筹帷幄天禀和居品天禀加强监测和照管五月撸,发现积恶违游记径实时制止并讲演场地地药品监管部门。药品监管部门将负责贯彻落实“四个最严”条款,加大监管力度,保抓高压态势,重办重处积恶违游记径,保险东说念主民内行用械安全。
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